时间:2020-06-17 | 栏目:业界 | 点击:次
IT前沿6 月 17 日消息 据国资小新消息,中国生物新冠灭活疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究揭盲:两针接种阳转率 100%。全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体。
6 月 16 日,国药 @中国生物 CNBG 武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体!18-59 年龄组 0,28 天程序接种两剂后中和抗体阳转率达 100%。
此次临床试验连续奋战 66 天,是全球首个获得了新冠灭活疫苗 2 针接种后的安全性和有效性数据的新冠灭活疫苗临床试验,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。IT前沿获悉,这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。
与此同时,中国生物积极推进 Ⅲ 期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和 GMP 标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。